不锈钢喷雾干燥机和小型喷雾干燥机区域别

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优选复方沙棘颗粒剂的喷雾干燥工艺条件。以含水率和吸湿率为指标,通过单因素试验考察辅料种类及用量;以其总黄酮含量、含水率及出粉率的综合评分

为了改进本方的剂型和用药方法，提高临床疗效，以蒙药制剂的基本理论作为指导尽量保留蒙药的特色和优越性，对本方的有效成分进行提取，将改为颗粒剂，并按国家第六类新药标准进行研究。方法：根据方中药味的有效成分及理化性质，利用先进的技术和仪器设备，制定最jia制备工艺路线。通过正交实验分别对提取、干燥、成型三个部分进行工艺条件优化研究。1.提取工艺：⑴对乙醇提取沙棘等药材总黄酮类成分进行优化。称取沙棘等药材加乙醇回流提取，以乙醇浓度，提取时间和提取次数，溶剂用量作考察因素，以总黄酮含量为指标，作L9(3)4正交实验；⑵对水蒸汽蒸馏法提取肉桂等药材挥发油工艺进行优化；⑶对乙醇提取紫草茸有效成分进行优化。称取紫草茸，加乙醇回流提取，以乙醇浓度、用量，提取时间，提取次数作考察因素，以浸膏收率为指标做L9(3)4正交实验；⑷挥发油的最jia包和工艺。取挥发油、无水乙醇溶液（1:1）加入β-CD水溶液中充分摇匀，超声。以β-CD与挥发油比，加水量，超声时间，超声温度为因素，以包和率和收率的综合评分（包合率×0.7+收率×0.3）作指标，作L49(3)正交实验；2.干燥工艺：进行喷雾干燥。将糊精加入提取液中,考察相对密度、进风温度、进料速度等因素,以总黄酮含量、含水率及出粉率为指标作综合评分（总黄酮含量×0.5+出粉率×0.3-含水量×0.2）,做L9(3)4正交实验；3.成型工艺：确定本方成型工艺最jia条件。称取药粉，乙醇润湿制粒。以乙醇浓度，粒径，辅料比值作为影响因素，外观、成品率、脆度、溶出作评价指标，做L49(3)正交试验。结果：1.提取工艺：⑴沙棘等药材提取最jia工艺为加60%乙醇溶液16倍回流提取1小时，提取3次。验证实验中的总黄酮含量平均值=1.410，RSD=0.050%。⑵肉桂等药材中挥发油提取工艺为加8倍水，浸泡3小时，蒸馏6小时，收集挥发油。⑶乙醇提取紫草茸工艺为药材加入75%乙醇溶液16倍回流提取2小时，提取1次。验证实验中浸膏收率均值=10.5，RSD=0.131%。⑷挥发油的包合工艺为挥发油按1:1的比例溶与无水乙醇以最jia包合条件，油:β-CD为1:4(mL:g)，加水20倍，在50℃条件下超声15min。验证实验中综合评分均值=84.176，RSD=0.030%。2.干燥工艺：最jia喷雾干燥工艺条件为相对密度为1.02ρ（25℃），进风温度在100-110℃之间，进液速度22ml/min。验证实验中综合评分均值=22.473，RSD=0.024%。3.成型工艺：乙醇浓度（90%）、粒径为90目，辅料比为1：3。结论：通过验证实验证明本次研究中正交试验结果可信，方法简便，结果可靠。本次研究通过实验研究筛选出了复方沙棘颗粒剂的制备最jia工艺条件，为其今后的生产制定了依据。

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